Haiyan Kangyuan Medical Instrumentti Co., Ltd. sai menestyksekkäästi EU: n lääketieteellisten välineiden määräykset (EU 2017/745, jota kutsutaan ”MDR”) todistukseksi 1. helmikuuta 2023, sertifikaattienumero on 6122159CE01, ja sertifioinnin laajuus sisältää endotracheal -putket yhden käytön, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö, yksittäinen käyttö Steriili -imukatetri yhden käyttöä varten, happimaskeja yksittäistä käyttöä varten, nenän happea kanyylit yksittäiseen käyttöön, Guedel -hengitysteitä yksikäyttöön, kurkunpään naamiot, anestesianaamarit yksikäyttöön, hengityssuodattimet yksi käyttö, hengityspiirit yksittäiseen käyttöön.

On todettu, että EU: n lääketieteellisen instrumentin sääntely MDR (EU 2017/745) tuli voimaan 25. toukokuuta 2017, korvaamalla lääketieteellisen instrumentin direktiivin MDD (93/42/EEC) ja aktiivisen implantoitavan lääketieteellisen instrumentin direktiivin AIMDD (90/385 /ETY), pyrkiessä perustamaan nykyaikaistamisen ja tiukemman sääntelykehyksen kansalaisten ja potilaiden terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi paremmin. Niiden joukossa MDR on esittänyt tiukempia vaatimuksia lääketieteellisten instrumenttien valmistajille tuotesirtojen hallinnan, tuotteiden suorituskyvyn ja turvallisuusstandardien, kliinisen arvioinnin sekä markkinoiden jälkeisen hälytyksen ja valvontaan kannalta. Verrattuna MDD -direktiiviin, sääntely MDR: llä on vahvempi valvonta, vaikeampaa sertifiointia, ja se kiinnittää enemmän huomiota tuotteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen.

Kangyuan Medical on onnistuneesti hankkinut tällä kertaa MDR -todistuksen, mikä todistaa täysin, että Kangyuan -tuotteet ovat saavuttaneet EU: n ja kansainvälisten markkinoiden tunnustamisen tuotannon hallinnan, laadunvarmistuksen ja riskienhallinnan suhteen.

Kangyuan Medicalille, joka on ollut syvästi mukana Euroopan markkinoilla yli kymmenen vuoden ajan, MDR -todistuksen hankinta on virstanpylväs. , Latinalainen Amerikka ja muut markkinat tarjosivat vahvaa tukea.