Äskettäin Haiyan Kangyuan MedicalInstrumentti Co., Ltd. onnistuneesti läpäissyt ISO13485: 2016 Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän sertifiointi.Koko arvostelu vie kolme päivää,rLaadunhallintajärjestelmä, prosessien tunnistaminen ja analyysi, johtamisvastuut, hallintakatsaus, laatutavoitteet, tietojen analysointi, henkilöstöresurssit, infrastruktuuri, asiakasprosessit, suunnittelu ja kehittäminen, hankinnat, tuotanto ja palvelun tarjoaminen ja varaston, riskienhallinta, prosessi Varmennus, steriloinnin todentaminen, jäljitettävyys, tunnistamistila, tuotesuojaus, seuranta- ja mittauslaitteiden hallinta, asiakastyytyväisyyspalaute (mukaan lukien valitusten käsittely), varoitusjärjestelmä, sisäinen tarkastus, epämuodollinen tuotteiden hallinta, korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet, tekninen asiakirjan tarkistus jne.

This Tarkastusryhmän tarkastama tarkastus paikan päällä vahvisti, että kaikki Kangyuanin lääketieteellisen tutkimuksen ja kehityksen, tuotannon ja myynnin prosessit suoritetaan laadunhallintajärjestelmän asiakirjojen määräysten mukaisesti, ja sertifikaatti on suositeltavaa antaa.

Lääketieteellisen laiteteollisuuden kansainvälisesti tunnustetun laadunhallintajärjestelmän standardina uusi standardi ISO13485: 2016 (lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä sääntelyvaatimuksiin) on julkaistu virallisesti 1. maaliskuuta 2016.Uuden ISO13485 -standardin vuoden 2016 versio lisää suuren määrän lääketieteellisten laitteiden teollisuuden parhaita käytäntöjä, jotka ovat yhteensopivia joidenkin kansallisten lääketieteellisten laitteiden määräysten vaatimusten kanssa, on laadunhallintajärjestelmä ja sääntelyrekisteröinti ja valvonta tarkemmin yhdistettyjä standardeja.

Kangyuan Medical hyväksyi sertifikaatin kolmannen kerran, mikä ei vain heijasta Kangyuan -tuotteiden kattavaa tunnustamista kansainvälisten standardien organisaatioiden mukaan, vaan myös merkitsee Kangyuan Medical Quationin hallintajärjestelmän edelleen standardisointia, standardisointia ja kansainvälistämistä.

Tällä hetkellä Kangyuan Medical suorittaa myös Yhdysvaltain FDA: n, EU MDR -sertifiointisovelluksen ja muun työn.Toivomme, että yhä enemmän globaalien "passin" tuella Kangyuan kattaa kaikenlaiset silikonikatetrit, lämpötilatektrit, kurkunpään naamion hengitysteiden katetri, endoHenkijohtoputki, imukatetri, vatsaputki, erilaiset naamarit ja muut lääketieteelliset tarvikkeet tuotteet maailmalle, palvelevat enemmän potilaita ympäri maailmaa ja auttavat lääketieteellisiä tarvikkeita tuotteita kattavasti päivitettäväksi!