Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sai menestyksekkäästi Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksen 2017/745 (jäljempänä "MDR") CE-sertifioinnin 19. heinäkuuta 2023, sertifikaatin numero 6122159CE01, sertifioinnin soveltamisala on kertakäyttöiset virtsakatetrit ( Foley), sisältää erityisesti 2-suuntaisen silikoni-foley-katetrin, 3-suuntaisen silikoni-foley-katetrin, 2-suuntaisen silikoni-foley-katetrin Tiemann-kärjellä ja kolmisuuntaisen silikoni-foley-katetrin, jossa on coude-kärki. Tällä hetkellä Kangyuan Medical on läpäissyt MDR-tuotteet:
Endotrakeaaliset putket kertakäyttöön;
Steriilit imukatetrit kertakäyttöön;
Happinaamarit kertakäyttöön;
Nenän happikanyylit kertakäyttöön;
Guedel Airways kertakäyttöön;
Kurkunpään maski Airways;
Anestesianaamarit kertakäyttöön;
Hengityssuodattimet kertakäyttöön;
Hengityspiirit kertakäyttöön;
Virtsakatetrit kertakäyttöön (Foley).
EU:n MDR-sertifikaatti osoittaa, että Kangyuan Medical -tuotteet täyttävät viimeisimmän EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 vaatimukset, niillä on EU:n markkinoiden viimeisimmät pääsyehdot ja että niitä voidaan edelleen myydä laillisesti merkityksellisillä ulkomaan markkinoilla, mikä luo vankan perustan jatkamaan pääsyä Euroopan markkinoille ja edistämään kansainvälistymisprosessia.
Postitusaika: 26.7.2023