Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sai Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksen 2017/745 (jäljempänä ”MDR”) CE-sertifikaatin 19. heinäkuuta 2023. Sertifikaatin numero on 6122159CE01. Sertifioinnin kohteena on kertakäyttöiset virtsakatetrit (Foley). Sertifiointi kattaa erityisesti kaksisuuntaisen silikonifoley-katetrin, kolmisuuntaisen silikonifoley-katetrin, kaksisuuntaisen silikonifoley-katetrin Tiemann-kärkellä ja kolmisuuntaisen silikonifoley-katetrin Coude-kärkellä. Tällä hetkellä Kangyuan Medical on läpäissyt MDR-sertifikaatin seuraaville tuotteille:

Endotrakeaaliset putket kertakäyttöön;

Steriilit imukatetrit kertakäyttöön；

Kertakäyttöiset happinaamarit;

Nenän happikanyylit kertakäyttöön;

Guedel Airways kertakäyttöön;

Kurkunpään maski Hengitystiet;

Kertakäyttöiset anestesiamaskit;

Kertakäyttöiset hengityssuodattimet;

Kertakäyttöiset hengityspiirit;

Kertakäyttöiset virtsakatetrit (Foley).

EU:n MDR-sertifiointi osoittaa, että Kangyuan Medicalin tuotteet täyttävät EU:n uusimman lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 vaatimukset, niillä on EU:n markkinoiden uusimmat pääsyehdot ja niitä voidaan edelleen myydä laillisesti asiaankuuluvilla ulkomaisilla markkinoilla. Tämä luo vankan pohjan Euroopan markkinoille pääsylle ja kansainvälistymisprosessin edistämiselle.